Konsult och Seniorkonsult Medicinteknik/IVD

Vill du utvecklas genom arbete med erfarna kollegor och tillhöra en växande organisation där du både får möjlighet att arbeta självständigt och tillsammans med mycket erfarna kollegor? På SRS arbetar vi med spännande uppdrag inom den medicintekniska och in vitro-diagnostiska (IVD) sektorn. Kunderna är ofta små och medelstora företag som behöver stöd i form av expertis på det regulatoriska området. På SRS arbetar du nära dina kollegor samtidigt som du leder egna kundprojekt. Vi expanderar och söker nu ett flertal nya medarbetare inom RA, QA och utveckling med olika grad av tidigare erfarenhet.

I rollerna som konsult och seniorkonsult inom medicinteknik/IVD

Uppgifterna i rollen som konsult anpassas utifrån din bakgrund och handlar till exempel om att stötta kunder med expertis inom regulatoriska och kvalitetsrelaterade frågor, såsom att bygga/utveckla kvalitetsledningssystem, utveckling av medicintekniska/IVD-produkter, sammanställa tekniska filer, CE-märkning för Europa samt registrering i övriga länder. Du driver dina egna projekt, med rådgivning om produktutveckling, regulatoriska och kvalitetskrav inom det medicintekniska och IVD-området.

Att arbeta som konsult medför både ansvar och utmaningar men du är aldrig ensam hos oss på SRS. Du kommer att vara del av ett sammansvetsat team samtidigt som du ges ett stort utrymme att påverka din egen utveckling genom de uppdrag du tar dig an. Vi tror på att göra saker tillsammans, att det är då vi utvecklas och blir ännu bättre på det vi gör.

Vårt huvudkontor finns i Danderyd men en del av det arbete som vi utför gör vi ute hos våra kunder. Arbetet kan beroende på kund och uppdrag utföras på distans (hemma), på huvudkontoret eller hos kund.

Du kommer i ditt dagliga arbete bland annat arbeta med:

• Skapa och/eller underhålla kvalitetsledningssystem

• Skapa och underhålla tekniska filer/produktregistreringsfiler

• EC- och ISO-certifiering (produkt- och kvalitetssystem)

• Registreringar runt om i världen

• Revisioner samt stöd vid inspektioner

• Aktiviteter relaterade till produktutveckling

• Projektledning

• Agera som PRRC

Vem är du?

För att trivas hos oss så tror vi att du är en positiv och social person med energi. I ditt arbete sätter du alltid kunden i fokus genom att vara flexibel, initiativrik och drivande. Det är en självklarhet att vara noggrann och kvalitetsmedveten. Som person är du självständig men värdesätter att ha ett team med kollegor att bolla och umgås med.

Önskvärda erfarenheter som du har med dig

• Tidigare erfarenhet från att arbete med QA/RA inom medicintekniska området ur ett moderbolagsperspektiv (med produkter såsom medical device/IVD/kombinationsprodukter/medicinteknisk mjukvara). Vi ser att du har minst tre års arbetslivserfarenhet inom området

• Erfarenhet från produktutveckling av medicintekniska produkter/IVD

• Erfarenhet av riskhantering, biokompabilitet eller usability (human factors engineering)

• Erfarenhet av regelverket för kosmetik

• Revisionserfarenhet

• Erfarenhet av kommunikation med Anmälda Organ/FDA/myndigheter

• Erfarenhet av kombinationsprodukter är meriterandeYrkesmässig nivå på engelska (i tal och skrift) är ett krav

• För arbete med kombinationsprodukter är kunskap om farmaceutisk QA/RA meriterande

Vi erbjuder dig

Hos SRS får du möjligheten att arbeta i en flexibel och utvecklande organisation med utpräglad teamkänsla. Vi erbjuder en arbetsmiljö med mycket kunskapsutbyte och stora möjligheter att utvecklas.

• Fast lön oavsett beläggning

• 7,5 h arbetsdag och sex veckors semester

• Lediga klämdagar och halvdagar

• Regelbunden kompetensutveckling

• Delvis hemarbete om så önskas

• 5000 kr i friskvårdsbidrag per år

• Förebyggande friskvård vid behov

• Gemensamma aktiviteter med kollegor varje vecka

• Trivsamma och fräscha lokaler nära tunnelbanan i Mörby Centrum

Bostadsort

Lämplig bostadsort är Stockholm/Uppsala med omnejd, men om du har möjlighet att regelbundet (några dagar per månad) komma till vårt kontor i Danderyd är det även möjligt att bo utanför det området.

Vid frågor gällande tjänsten kontakta Tom Bergqvist på telefon 0733-87 27 22 eller via mail på tom.bergqvist@moveup.se

För att ansöka, slå Daniel en signal för diskussion, eller skicka din ansökan i form av CV samt personligt brev till tom.bergqvist@moveup.se.

Genom att skicka din ansökan ger du också ditt samtycke till att vi lagrar dina personuppgifter, inklusive CV & personligt brev samt att vi äger rättigheten att dela dessa uppgifter med tredje part (vår uppdragsgivare).

Samtycket kan du återkalla när du vill.