Nordic Regulatory Affairs Specialist

ALK Nordic söker en ny medarbetare med ansvar för underhåll av våra registrerade läkemedel i Norden samt för daglig hantering av  biverkningsrapporter och reklamationer.

Tjänsten

Du kommer ansvara för registreringsärenden, biverkningsrapportering, medicinsk information och kvalitetssäkring i de nordiska länderna. I dagsläget består avdelningen av 4 personer och tillhör avdelningen Scientific and Regulatory Affairs. Arbetet sker i nära samarbete med andra kolleger i den nordiska organisationen och med vårt huvudkontor i Danmark.

Arbetsuppgifter

Vi söker dig som vill arbeta med ändringsärenden till våra läkemedelsmyndigheter och med biverkningsrapportering på ett dotterbolag.

De regulatoriska arbetsuppgifterna har fokus på översättning av produkttexter och framtagning av artwork till läkemedelsförpackningar av företagets produktportfölj. Det innebär högkvalitativa översättningar, anpassningar av texter enligt lokala bestämmelser och att ansvara för implementering av produkttexter och förpackningsmaterial på den nordiska marknaden.

Tjänsten innefattar även arbete med produktinformationstexter för publicering på Fass.se och Felleskatalogen.no, samt omvärldsbevakning av nya regulatoriska krav.

Arbetet med biverkningar och reklamationer innebär i huvudsak registrering, rapportering och uppföljning av inkomna rapporter från sjukvård, apotek och allmänhet. Andra arbetsuppgifter är att  medverka vid hantering av marknadsundersökningar, sociala media och hemsidor.

Din bakgrund

Lämplig bakgrund är apotekare, receptarie, sjuksköterska eller annan naturvetenskaplig utbildning med erfarenhet inom läkemedelsindustrin, apotek, sjukvård eller liknande arbetsuppgifter.

Det är meriterande med erfarenhet av arbete inom Regulatory Affairs med produkttexter/läkemedelsförpackningar eller med biverkningsrapportering.

Intresse för hantering av data och texter i olika databaser är ett krav. God kommunikationsförmåga, självständighet, noggrannhet, sinne för detaljer och samarbetsförmåga värdesätts.

Mycket goda kunskaper i minst ett nordiskt språk (helst svenska) och engelska.

Tjänsten är en tillsvidareanställning på heltid och är placerad vid vårt nordiska kontor i Kungsbacka, Sverige.

Ansökan

I denna rekrytering samarbetar ALK med Moveup Consulting. Vid frågor gällande tjänsten kontakta rekryteringskonsult Daniel Kremer på telefon 0733-872724 eller via mail på daniel.kremer@moveup.se.

Välkommen med din ansökan snarast möjligt, senast 20 oktober, via epost: daniel.kremer@moveup.se

Genom att skicka din ansökan ger du också ditt samtycke till att vi lagrar dina personuppgifter, inklusive CV & personligt brev samt att vi äger rättigheten att dela dessa uppgifter med tredje part (vår uppdragsgivare). Samtycket kan du återkalla när du vill.