Quality Assurance & Regulatory Affairs Specialist

Vill du vara med och bidra till att öka livskvalitén hos prostatacancerpatienter? Hos Micropos arbetar du med medicintekniska produkter i ett litet och dynamiskt team med en tydlig roll att driva inte bara dina men också företagets väg framåt. Låter det som en rolig utmaning? Då kan du vara den vi söker!

Till Micropos avdelning för Quality Assurance & Regulatory Affairs söker vi nu en ny medarbetare med placering i Göteborg. Rollen innebär att stötta organisationen i kvalitets- och regulatoriskt arbete, i arbete med kvalitetssystemet, i avvikelse- och CAPA-hantering, i interna och externa revisioner och medverka till att Micropos och deras produkter möter de krav som ställs. Micropos har en aktiv medicinteknisk produkt, med tillhörande mjukvara och en produkt i Raypilot system är steril.

Din roll som QA/RA Specialist

• Arbeta tillsammans med QA/RA-teamet i det dagliga kvalitetsarbetet
• Arbeta med implementation och uppfyllande av nya standarder och/eller regulatoriska krav
• Upprätthålla, utveckla och anpassa kvalitetssystemet till företagets behov
• Arbeta med nya produktregistreringar
• Dokumentera och arbeta enligt krav i MDD, MDR, FDA etc.
• Stötta utvecklingsprojekt i kvalitetsrelaterade krav

Kvalifikationer

• Högskoleutbildning, gärna med teknisk bakgrund
• Erfarenhet av kvalitetsarbete och arbeta med/i kvalitetssystem inom medicinteknik
• Erfarenhet av CE-märkning, 510(k) och gärna andra produktregistreringar
• Kommunikativ i tal och skrift i engelska och svenska

För att lyckas i rollen och trivas hos Micropos så ska du ha rätt attityd och känna att inget är omöjligt! Du ska vara driven i din personlighet, självständig och ha känsla för detaljer, men också ödmjuk, empatisk och respektfull. Du är en lagspelare som uppskattar fördelarna med effektivt samarbete mellan kollegor.

Micropos är ett litet dynamiskt företag och din del i företaget kommer vara viktig. Du kommer få möjligheten att lära dig nytt och utvecklas. Du kan vara med och påverka Micropos framtid och hjälpa många patienter till ett bättre liv.

I denna rekrytering samarbetar vi med Moveup Consulting. Vid frågor gällande tjänsten kontakta rekryteringskonsult, Ann Rütt, på telefon 0733-44 09 00

Välkommen med din ansökan via e-post: ann.rutt@moveup.se

Genom att skicka din ansökan ger du också ditt samtycke till att vi lagrar dina personuppgifter, inklusive CV & personligt brev samt att vi äger rättigheten att dela dessa uppgifter med tredje part (vår uppdragsgivare). Samtycket kan du återkalla när du vill.